Смектит диоктаэдрический является глиной 100% природного происхождения с отличительными свойствами, которые лежат в основе его специфического механизма действия:1-3
• Адсорбирующие свойства: природная глина способна поглощать ряд веществ в желудочно-кишечном тракте, таких как бактерии, вирусы, токсины, газы, а также протоны, обеспечивающие кислотность желудочного сока.
•Обволакивание слизистой оболочки кишечника: благодаря своему минеральному составу (филлосиликат) и пластинчатой структуре смектит диоктаэдрический обладает малой растворимостью, и его частицы могут агрегироваться, образуя защитный барьер, покрывающий эпителий кишечника.
•Абсорбирующие свойства: глины по своей природе гидрофильны и могут поглощать избыток воды по капиллярному механизму между частицами глины, а также через пористость структурных пластин.
ПРИРОДНАЯ ГЛИНА, ДОБЫВАЕМАЯ ИЗ КАРЬЕРОВ, СООТВЕТСТВУЮЩИХ ОПРЕДЕЛЕННЫМ КРИТЕРИЯМ3
• Подходящее сырье со стабильной глинистой структурой: Глина должна обладать высокой минералогической чистотой, содержать нужные катионы в межклеточных пространствах и иметь слабые электростатические силы, что придает ей хорошую способность к гидратации.
• Однородность слоев глины: достаточная стабильность и высокая чистота необходимы для промышленной эксплуатации согласно принципам надлежащего качества.
• Низкий уровень примесей от неогенеза глины (таких как кварц, полевой шпат или слюда), очистка от которых является дорогостоящим процессом.
Уровень эффективности и профиль безопасности препарата Смекта® были подтверждены 45-летним опытом реального применения
С 1975 года:
• Использовано не менее 15 миллиардов пакетиков5,
• Более 688 миллионов пациентов5
• Благоприятный профиль безопасности и оптимальный уровень эффективности препарата Смекта® была подтверждена в ходе метаанализа и многочисленных клинических исследований.6
Это натуральная глина, произведенная во Франции по уникальной технологи
Завод в Л’иль-сюр-ла-Сорг на юге Франции производит сырье для препарата Смекта®, завод в Дрё (Нормандия) занимается фасовкой препарата. Смектит диоктаэдрический должен быть изолирован от других минералов, таких как песок, в ходе сложного процесса, который был специально разработан компанией MAYOLY GROUP для сохранения свойств природной глины и ее терапевтического потенциала.
Чтобы чтобы обеспечить оптимальный уровень качества и благоприятный профиль безопасности, от экстракции до заключительного этапа упаковки в саше проводится около 90 различных тестов4 и анализов. Результаты анализов, или данные по оценке содержатся в файле регистрационного удостоверения, одобренного органами здравоохранения всех стран, в которых продается препарат Смекта®.
Ответственное отношение к людям и окружающей среде
В отношении процесса производства препарата Смекта® были приняты соответствующие меры для минимизации воздействия на окружающую среду, ограничения ущерба биологическому равновесию и для защиты природной среды. Эти обязательства соблюдаются на производственных площадках, получивших сертификаты соответствия за выполнение рекомендованных мер по защите окружающей среды: сертификат ISO 14001 и сертификат ISO 14000 для завода в Л’Иль-сюр-ла-Сорг в течение 16 лет.
Кроме того, в Майоли Групп существуют различные инициативы, направленные на сокращение потребления воды и энергии, а также на частичную или полную переработку отходов.
Приверженность Майоли Групп принципам защиты окружающей среды была удостоена премии CSR (Corporate Social Responsibility, Корпоративная социальная ответственность) за производственную площадку в Л’Иль-сюр-ла-Сорг в 2018 году.
*Смекта® была выпущена на рынок в 1975 году. No1 по уровню знания среди конечных потребителей по данным : Ipsos Comcon, RTGI 1кв 2020, Все 25-55 Испитывали диарею за последние 3 мес.
* Диосмектит представляет собой глину 100% природного происхождения
1- Carretero MI, Pozo M. Applied Clay Science 200;46: 73–80.
2- Ghadiri M, Chrzanowsk W, Rohanizadeh R. Biomedical applications of cationic clay minerals. RSC Adv. 2015;5:29467–81.
3- Rautureau Rautureau M, Liewig N, Gomes C, Katou- zian-Safadi M. Argiles et santé. Propriétés et thérapies. Éditions Lavoisier, 2010.
4- Internal factory source.
5- Cumulatively, postmarketing exposure to diosmectite. PSUR on the 11 january 2019.
6- Pèrez-Gaxiola G, et al. Smectite for acute infectious diarrhoea in children. Cochrane Database Syst Rev 2018;4:CD011526.